索引号: | 3070211020000013000000/2024112900000139 | 发布机构: | 睢县市场监督管理局 |
生效日期: | 2024-11-29 | 有效性: | 有效 |
文 号: | 所属主题: | 食品药品监管 |
睢县市场监督管理局联合睢县医疗保障局开展医疗器械“一业一查”信用风险分类抽查
为加强医疗器械信用监管体系,全面排查医疗器械质量安全风险隐患,提高经营单位管理人员的质量安全意识,11月29日,睢县市场监督管理局联合县医疗保障局开展医疗器械经营企业“一业一查”信用风险分类抽查。
按照辖区内医疗器械经营企业,信用风险高的按照20%比例、信用风险中高的按照10%比例、信用风险一般按照5%、信用风险低的按照3%随机抽取。通过在“双随机、一公开”监管工作平台随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员,对抽取的医疗器械经营企业按照抽查记录表逐条逐项全面开展对照检查。
重点检查经营企业资质是否合法、是否非法购进医疗器械、质量追溯制度是否落实、是否套取医疗基金使用等四个方面,并随机抽取5个品种,核对购货票据、供货方资质、注册证书、检验报告、合格证明、购进验收记录和销售记录等是否一致,针对发现问题,执法人员要求被检查单位限期整改,并不定期对整改情况进行核查。同时将检查结果在国家企业信息公示系统向社会公示,接受社会监督,实现以点带面、规范全行业的效果。